心血管疾病作為我國第一大重大社會疾病,嚴(yán)重影響國民健康,制約社會可持續(xù)發(fā)展。血栓形成是心血管疾病的主要誘因,依靠溶栓藥物溶解血栓是心血管疾病防控的關(guān)鍵手段。我們的科研團(tuán)隊(duì)通過對自然界上千種菌株進(jìn)行篩選,發(fā)現(xiàn)一株枯草芽孢桿菌專利菌株——枯草桿菌Subtilisin-QK,通過基因工程技術(shù)對QK基因進(jìn)行優(yōu)化改造,使用自建載體,成功構(gòu)建重組畢赤酵母工程菌株。該菌株可以產(chǎn)生一種溶栓特異性強(qiáng)、溶栓效率高、半衰期長且出血風(fēng)險(xiǎn)低的蛋白酶——枯草桿菌纖溶酶QK,直接溶栓為主,間接溶栓為輔。枯草桿菌纖溶酶QK特異降解血栓中的交聯(lián)纖維蛋白來達(dá)到直接溶栓的作用,同時(shí)激活人體自身的纖溶酶原轉(zhuǎn)化成纖溶酶,激活人體自身的尿激酶原轉(zhuǎn)化為尿激酶,同時(shí)刺激血管內(nèi)皮產(chǎn)生rtpa來輔助溶栓。
大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明:枯草桿菌纖溶酶對血栓中交聯(lián)纖維蛋白的溶解特異性比人體自身纖溶酶高,對人體自身細(xì)胞的纖維蛋白原溶解的特異性比人體纖溶酶低,而活性卻人體自身纖溶酶還高。
目前,真福醫(yī)藥以枯草桿菌纖溶酶QK研制的凍干粉針劑正申請注冊國家生物I類創(chuàng)新藥。枯草桿菌纖溶酶QK溶栓藥物的成功開發(fā)和應(yīng)用,對于解決心血管疾病這一重大社會疾病,降低醫(yī)療成本具有重要意義。也將推動我國創(chuàng)新溶栓藥物的快速發(fā)展、改變現(xiàn)有溶栓藥物的市場格局、打破溶栓藥物主要依靠進(jìn)口和仿制的局面。
枯草桿菌纖溶酶QK,開創(chuàng)溶栓新革命!